洁净室及相关受控环境cleanrooms and associated controlled environment
洁净室及其附属的、辅助的、相联系的开放或封闭的内部或周边空间，该空间的悬浮微粒浓度等参数也受到符合相关标准的控制。
单向流洁净室unidircctional airflow cleanroom由方向单一、流线平行并且速度均匀稳定的单向流流过房间
工作区整个截面的洁净室。
非单向流洁净室non-unidirectional airflow cleanroom是指流线不平行、方向不单一、速度不均匀而且有交叉回旋的素乱气流流过房间工作区整个截面的洁净室。亦称乱流洁净室。
静态at-rest
全部建成且设施齐备，净化空调系统运行正常，现场没有人员。此时生产设备已安装完毕而未运行的洁净室状态;或生产设备停止运行并进行自净达到规定时间后的洁净室状态;或正在按建设方(用户)和施工方商定的方式运行的洁净室状态。是洁净室的三种占用状态(空态、静态、动态)之一。
洁净手术部设置洁净手术空间数应根据医院类型、床数和年手术例量核定。洁净手术室应规定和控制室内医护人员的设定人数，设计负荷以设定人数为基础。当不能提出设定人数时，设计负荷可按以下人数计算:I级12人-14人，级10人~-12人，Ⅲ、I级6人~10人。洁净手术部功能布局应合理、符合手术无菌技术的原则并应做到联系便捷、洁污分明。洁净手术部房间静态空气细菌浓度及用具表面清洁消毒状况是卫生学的基本要求，应符合本规范及现行国家标准《医院消毒卫生标准》GB15982的规定；洁净手术部人流、物流由非洁净区进人洁净区应经过卫生处置，人员应换鞋、更衣。医务(包括医护技、卫生、管理等)人员与患者进出口宜分设。手术使用后的可复用器械应密封送消毒供应中心集中处理。医疗废弃物应就地打包，密封转运处理。
