领导作用与承诺
高管理者通过实际行动证明其对质量管理体系的领导作用和承诺。这包括确保制定质量方针和目标、将体系要求融入业务流程、促进过程方法和风险思维、提供所需资源、推动改进以及确保各级员工认识到质量的重要性。的积极参与是体系成功实施和维持的关键驱动因素。
组织角色与职责的分配
为确保体系有效运行，明确界定组织内各职能和层次的职责和权限。通过组织结构图、岗位说明书等方式，让所有员工了解自身及其它部门的角色，特别是那些对影响质量的流程负有责任的岗位。确保职责得到分配、沟通和理解，以促进有效的质量管理。
体系变更的策划
当组织确定需要对体系进行变更时，此类变更经过策划并系统地实施。评估变更的潜在后果，确保体系的完整性在变更期间得到保持。分配必要的资源，明确职责，并对变更可能带来的风险进行管理，以确保质量管理体系在变更后持续有效。
监视和测量资源控制
为确保有效和可靠的监视与测量结果，企业确定并提供所需的资源（如测量设备、软件等）。建立过程以确保测量设备被校准或检定，并予以维护。当发现设备不符合要求时，应对以往的测量结果的有效性进行评估和采取适当措施。保留适当的成文信息作为证据。
运行策划与控制
为满足产品和服务提供的要求，企业通过一系列受控条件来策划、实施和控制其运行过程。这包括确定产品要求、建立过程准则、配备资源、实施控制措施（如操作规程）、确定所需的成文信息和记录等。对任何外程，也应确保应用同样的控制要求。
生产和服务提供的控制
在受控条件下进行生产和服务提供，这些条件包括可获得成文信息、使用适宜的设备、实施监视和测量活动等。对输出结果不易或不能经济地进行验证的过程（特殊过程），应进行确认，以证实其实现所策划的结果的能力。适当时，实施标识和可追溯性活动。
